Infraestrutura de canabinoides de grau farmacêutico para o sistema de saúde dos EUA.
A NuNature Labs foi criada para operar nos Estados Unidos, onde muitos desses padrões não são obrigatórios, mas foram adotados deliberadamente para dar suporte aos canais médicos e às parcerias institucionais. Nossa plataforma verticalmente integrada abrange o cultivo e o melhoramento genético de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGAP) nos EUA, a produção de APIs (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e a fabricação de produtos farmacêuticos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP), em conformidade com as expectativas farmacêuticas globais, incluindo FDA, EU GMP e ANVISA CBPF.
Cânhamo cultivado nos EUA
API cGMP + Produtos Acabados cGMP
fabricação de laboratório de substâncias controladas pela DEA
Experiência em mercados regulamentados pela ANVISA
Cultivo e melhoramento genético cGAP
Via ClÃnica Baseada em Evidências
Nosso propósito
Na NuNature Labs, nosso propósito é promover a ciência dos canabinoides de grau farmacêutico, ao mesmo tempo que apoiamos nossos parceiros da área da saúde no fornecimento de opções mais seguras e consistentes para pacientes e famÃlias com necessidades não atendidas.
Desenvolvemos produtos de canabinoides controlados de grau farmacêutico para casos de uso graves e de alta necessidade, onde a variabilidade e as abordagens nutracêuticas de venda livre não são aceitáveis. Por meio de cultivo disciplinado, controles de fabricação e desenvolvimento clÃnico, traduzimos a ciência dos canabinoides em programas de saúde baseados em evidências, onde resultados, segurança e documentação são essenciais.
Nós somos
Uma plataforma de canabinóides de grau farmacêutico, desenvolvida para cuidados de saúde regulamentados, abrangendo o cultivo e reprodução de acordo com as Boas Práticas AgrÃcolas (cGAP), a produção de APIs (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e a fabricação de grau farmacêutico de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP), com o suporte de uma abordagem que prioriza a documentação e a prontidão para a obtenção de evidências.
Nós não somos
Um fornecedor de nutracêuticos de venda livre, um varejista de CBD que vende diretamente ao consumidor ou uma empresa de cannabis recreativa.
Desempenho comprovado em canais regulamentados
No Brasil, os produtos à base de canabinoides da NuNature foram comercializados dentro de um arcabouço regulamentado de saúde, com o suporte de materiais médicos profissionais e distribuição por meio de farmácias. Essa experiência reflete nosso compromisso com a supervisão clÃnica e a governança regulamentada em mercados internacionais.
O status regulatório e a disponibilidade variam conforme o mercado. As informações são fornecidas apenas para avaliação institucional e não implicam autorização nos EUA.
Nossa plataforma foi projetada para oferecer consistência, governança e escalabilidade em todo o ciclo de vida, desde as entradas até as evidências.
Cultivo e melhoramento genético cGAP
Os estÃmulos controlados começam na fonte.
Aplicamos práticas disciplinadas de cultivo e melhoramento genético baseadas nos EUA para promover a repetibilidade, a rastreabilidade e a governança da cadeia de suprimentos, adequadas para parcerias institucionais.
Fabricação de grau farmacêutico cGMP
Formas farmacêuticas acabadas de dosagem.
Os produtos acabados são fabricados sob sistemas de qualidade de nÃvel farmac êutico, alinhados com as expectativas do mercado regulamentado, permitindo apresentações consistentes para canais supervisionados clinicamente.
cGMP API Production
Produção padronizada de APIs.
A fabricação de APIs (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) é projetada em torno de documentação, especificações definidas e atributos de qualidade previsÃveis, que suportam repetibilidade e consistência em nÃvel de programa.
Preparação ClÃnica + Evidências
Desenvolvimento baseado em evidências.
Nosso roteiro de desenvolvimento abrange desde a formulação e estabilidade até a segurança pré-clÃnica e a avaliação clÃnica de Fase I a III, complementado por estruturas de evidências do mundo real para parceiros pagadores e institucionais.
Uma abordagem de desenvolvimento estruturada
Nossa abordagem baseada na ciência segue um caminho estruturado, projetado para apoiar a avaliação, a documentação e a governança de parceiros confiáveis em ambientes de saúde regulamentados.
Nossa estrutura de desenvolvimento foi projetada para apoiar tanto programas de pesquisa clÃnica quanto a geração de evidências relevantes para as operadoras de planos de saúde. Cada etapa enfatiza a padronização, a documentação e a supervisão, permitindo uma avaliação responsável e uma implementação em larga escala sem depender de modelos de consumo ou nutracêuticos.
✓ Desenvolvimento de formulações
✓ Qualificação da cadeia de suprimentos
✓ Avaliação de estabilidade e qualidade
✓ Prontidão para fabricação
✓ Avaliação pré-clÃnica
✓ Planejamento de evidências clÃnicas e do mundo real
Partner ecosystem
Um ecossistema construÃdo para execução regulamentada.
A NuNature Labs colabora com uma rede consolidada nas áreas de fabricação, análise, operações clÃnicas e distribuição, apoiando a avaliação de uma plataforma projetada para sistemas de qualidade, documentação e execução no mundo real.
